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在随机分组时,福建根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、电力电网单随机、电力电网单对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。
这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,年第而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,年第临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。结果显示,零星源与标准治疗多西他赛相比,零星源普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。物资DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
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